Mașină mare de uscător de îngheț

Mașină mare de uscător de îngheț, cunoscute în mod obișnuit sub numele de liofilizatoare sau uscătoare de îngheț, sunt echipamente avansate care utilizează principiile de vid și uscare criogenică pentru a deshidrata eficient materialele lor, păstrându-și integritatea structurală și activitatea biologică. prelucrare și inginerie chimică.Large congelare-uscător joacă un rol de neînlocuit în producția industrială modernă, cu principiul său de lucru unic, câmpurile de aplicare largi și avantaje și caracteristici semnificative.

În industria farmaceutică, uscătoarele de îngheț industriale sunt utilizate pentru a usca medicamente sensibile, vaccinuri și biofarmaceutice. În industria alimentară, sunt folosite pentru a păstra fructe, legume și carne, menținând în același timp valoarea lor nutrițională și aroma. Materiale solide.

(Vizualizați alte tipuri:Laborator ;Pilot;Industrial)

OferimMașină mare de uscător de îngheț, vă rugăm să consultați următorul site web pentru specificații detaliate și informații despre produs.

Produs:https:\/\/www.achievechem.com\/freeze-dryer\/industrial-freeze-dryer.html

Agenții biologici sunt deosebit de sensibili la schimbările de temperatură și necesită condiții specifice de depozitare pentru a-și menține activitatea biologică pe termen lung. Dehidrația reactivilor reduce sensibilitatea la temperatură, ceea ce determină dezvoltarea continuă a tehnologiei de mărgele uscate congelate în domeniile reactivilor de diagnostic și a produselor farmaceutice.

Recent, Dr.Mattia Cassanelli, manager de afaceri tehnice al British Biopharma Group, a introdus aplicarea tehnologiei Lyobead în domeniile diagnostice și farmaceutice într -un webinar și a introdus aplicarea margelelor liofilizate în diferite domenii.

Lyobead-urile sunt sfere personalizate cu congelare. Unitul de margele uscat de feeze conține un conținut specific de materiale.

Cele mai frecvente în industria farmaceutică și de diagnostic sunt margele liofilizate PCR Master Mix, care pot fi depozitate la temperatura camerei pentru perioade lungi de timp. Este de asemenea utilizat în microfluidice, livrarea de medicamente și uscarea de feeze a bacteriilor pentru a satisface cererea în creștere a pieței.

1) Principalul beneficiu al mărgelelor uscate este ușurința de utilizare.

2) Perlele uscate congelate sunt de natură stabilă, pot fi produse în cantități mari pe o mașină de uscare a feezei și pot fi păstrate în vrac înainte de ambalare.

3) După uscare de ficțiune, suprafața margelelor sferice uscate cu feeze este maximizată, iar timpul de rehidratare poate fi, de asemenea, scurtat.

Când formulările de screening pentru margele uscate prin congelare, există trei etape principale de testare: compatibilitate, screening primar și screening secundar.

Ca parte a etapei de compatibilitate, se recomandă ca până la 30 de excipienți să fie selectați pe baza experienței și a rezultatelor inițiale ale analizei termice. Acești excipienți sunt apoi testați pentru a verifica compatibilitatea lor în stare lichidă pentru a se asigura că interferența nu are loc.

Din aceste teste inițiale, au fost selectate o serie de formulări lichide candidate promițătoare pentru liofilizare. Toate formulările candidate au fost procesate folosind aceleașiMașină mare de uscător de înghețEșantioanele au fost comparate în aceleași condiții de proces.

În unele cazuri, metodele de analiză statistică (proiectarea experimentelor DOE) pot extinde lista de candidați la formulare pentru a identifica cea mai bună formulare bazată pe parametri specifici, cum ar fi temperatura de tranziție a sticlei (TG ') a ingredientului farmaceutic activ (API), liofilizarea mărgelelor mecanice și a activității produsului după liofilizare.com cu regulamentele pentru a defini spațiul de proiectare și determinarea liofilizării optimice.com, cu reglementări pentru fiecare batch.

Odată ce formula Lyobead este dezvoltată, producția poate fi extinsă.

► Tehnologie de reactivi de diagnosticare-PCR

Acest studiu și-a propus să prelungească durata de valabilitate a unei formulări lichide dezvoltate a testului PCR de detectare -19}.

Analiza termică a formulărilor lichide folosind microscopie de uscare a fezei crește treptat temperatura pentru a determina vizual punctul de prăbușire.

Pe baza rezultatelor analizei termice de mai sus, enzimele, tampoanele, primerii, sondele etc. au fost combinate pentru a formula o formulă de soluție de margele uscate cu feeze, iar ingredientele formulei au fost determinate prin compatibilitate, screening primar și re-ecranare.

Morfologia și finețea perlelor au fost evaluate vizual, urmate de caracterizarea ulterioară a proprietăților termice ale produsului prin calorimetria de scanare diferențială modificată (DSC).

Pentru a înțelege modul în care se comportă produsul în timpul depozitării, trebuie evaluată higroscopicitatea și stabilitatea mecanică.

Sorbia dinamică a umidității (DVS) măsoară cât de bine un eșantion absoarbe umezeala la o temperatură dată și va indica cât timp produsul poate fi stocat în condiții caracteristice.

Produsele liofilizate sunt supuse stresului mecanic în timpul depozitării și transportului. Aplicația presiunii controlate către tortul liofilizat folosind micropress (grupul biopharma) permite măsurarea procentului de tulpină pe care perlele liofilizate le pot rezista fără a fi distruse.

Cel mai robust produs este apoi evaluat pentru rehidratare. Produsele uscate cu Freeze pot fi rehidratate mai rapid și mai ușor, deoarece procesul de uscare a fezei lasă pori minusculi. Mărimea, distribuția și conectivitatea acestor pori pot fi examinate prin microscopie electronică.

În concluzie, pe baza studiilor de mai sus, au fost testați și comparați mai mulți candidați pentru detectarea PCR COVID19. După identificarea candidaților la produsul principal și optimizarea condițiilor de ciclism, mai multe loturi au fost validate, confirmând produsul liofilizat de mărgele pentru uz comercial.

► Produse biologice - vaccinuri bacteriene

În acest studiu, obiectivul a fost dezvoltarea unei formulări adecvate a unui vaccin oral care conține bacterii gram-negative inactivate, care este stabilă pe termen lung și permite reconstituirea rapidă.

Cercetările asupra diferitelor formate și metode au arătat că mărgelele liofilizate au fost ideale. Cercetarea susține, de asemenea, transferul de tehnologie și linii de producție noi.

Cercetările arată că înghețarea rapidă a mărgelelor uscate prin congelare nu distruge bacteriile și este metoda preferată pentru realizarea mărgelelor uscate la congelare. După primul ciclu de screening, testarea compatibilității și analiza post-procesare identificată lioprotectanti adecvați.

Biopharma ajută la transferul tehnologiei pe site -ul clientului și ajută la crearea de procese operaționale eficiente pe site.

► Droguri și tablete orale

Tabletele orale necesită măcinare și compresie înainte de a fi plasate în ambalaje. În acest studiu, obiectivul a fost să încerce utilizarea mărgelelor liofilizate pentru prepararea produselor farmaceutice pentru administrarea orală. Proiectarea mărgelelor liofilizate nu necesită măcinare și tabletă, ceea ce este benefic atât din punct de vedere tehnic, cât și comercial.

Analizarea și optimizarea mărgelelor liofilizate necesită metode DOE pentru a optimiza parametrii. Această metodă folosește mai multe dintre tehnicile descrise anterior pentru a analiza activitatea API, rata de dizolvare, stabilitatea termică în starea înghețată și proprietățile mecanice ale sferelor uscate.

Prin calcularea conținutului de umiditate reziduală și modularea analizei calorimetriei de scanare diferențială (MDSC), a fost determinat cel mai potrivit moment pentru descărcarea de probe din uscătorul de îngheț.

Aceste studii au asigurat dezvoltarea producției eficiente de margele liofilizate, care absorb mai puțină apă și sunt mai rapide și mai economice de produs decât produsele măcinate și tablete.

 

 

Strategia cererii și prețurilor pe piață

01.

Cererea pieței

Odată cu creșterea cererii de medicamente de înaltă calitate și cu stabilitate ridicată, medicamentele produse de tehnologia de liofilizare pot fi favorizate de piață. Acest lucru ar putea duce la creșterea prețurilor la medicamente pentru a reflecta calitatea și valoarea lor mai ridicată.

02.

Strategie de prețuri

Companiile farmaceutice iau în considerare o varietate de factori la stabilirea prețurilor, inclusiv costurile de producție, cererea pieței și concurența. Prin urmare, chiar dacă adoptarea tehnologiei de uscare a fezei crește costurile de producție, companiile farmaceutice își pot ajusta strategiile de preț pentru a rămâne competitive.

În câmpurile farmaceutice și de diagnostic, mărgelele mari de uscător de congelare sunt o soluție simplă pentru crearea de produse stabile care pot fi stocate pentru perioade lungi de timp. Once produsă, mărgelele pot fi plasate în orice recipient pentru a găzdui diferite variații de produse și pot fi stocate în vrac înainte de ambalare.

Liobeadele pot fi utilizate în multe zone diferite, dintre care mai multe sunt descrise în studiile de caz de mai sus. Una dintre cele mai importante aplicații ale acestor mărgele este în PCR, unde produsele liofilizate stabile stocate la temperatura camerei pot accelera și crește debitul testelor de screening PCR.

● Analizați scopul uscării

După etapa de uscare a sublimului, poate mai exista o apă reziduală legată sau apă adsorbită în materiile prime chimice, care există în materiile prime sub formă de combinație chimică sau combinație fizică. Scopul uscării analitice este eliminarea acestor umiditate reziduală, astfel încât materiile prime să obțină efectul final de uscare.

● Analizați principiul uscării

Principiul uscării analitice este de a crește activitatea apei în materie primă prin creșterea în continuare a temperaturii, astfel încât aceasta poate fi mai ușor evaporată din materie primă. În condiții de vid, aceste molecule de apă sunt îndepărtate rapid, atingând astfel scopul uscării.

Precauții

 

Evitați supraîncălzirea

În timpul procesului de uscare analitică, este necesar să se evite temperatura excesivă care duce la distrugerea componentelor sensibile la căldură în materie primă. Prin urmare, este necesar să alegeți intervalul de temperatură adecvat în funcție de natura și cerințele materiei prime.

Menținerea vidului

Vidul în camera de uscare trebuie menținut pe parcursul procesului de uscare analitică pentru a se asigura că moleculele de apă pot fi evaporate fără probleme din materie primă și pompate. Acest lucru necesită ca sistemul de vid să aibă o performanță de lucru eficientă și stabilă.

Monitorizare în timp real

Monitorizarea în timp real a temperaturii, a gradului de vid și a altor parametri în camera de uscare prin sistemul de control și ajustarea în funcție de situația reală pentru a asigura stabilitatea și eficiența procesului de uscare analitică.

Tag-uri populare: Mașină mare de uscător de congelare, China Mare Producători de mașini de uscător de îngheț, furnizori, fabrică